北京经开区“两区”建设优化生物医药产业体系，一批创新医疗产品“破茧”

锤特生物新型肿瘤病毒基因治疗生物制剂准备申报注册国家I类新药、博邦芳舟第二代无创血糖仪获得三类医疗器械注册证增型批准、思路迪负责肿瘤领域临床开发的治疗子宫内膜癌创新药获临床试验批准通知书……近日，在北京经开区推进“两区”建设，持续优化生物医药产业体系，培育推动一批医疗创新产品“破茧”。

生物技术和大健康产业作为北京经开区四大主导产业之一，聚集了拜耳、泰德、同仁堂等1700余家企业，形成涵盖生物医药、医疗器械、健康产业等领域的完整产业链，一批功能各异的公共服务平台，为产业领域企业创新发展提供支撑。

在“两区”建设契机下，北京经开区瞄准关键环节推进公共服务平台建设，构建起了“概念验证平台-公共技术服务平台-打样中心-中试基地”生物医药产业全环节服务体系，强化对生物医药产业服务的系统集成、协同联动、开放创新，让区内行业领域众多创新企业受益。

北京锤特生物科技有限公司是北京经开区内一家专注于恶性肿瘤诊断和治疗的高科技生物技术公司，“当年选择入驻北京经开区，看中的正是区内为企业提供的创新服务平台。”锤特生物相关负责人介绍说。

事实证明，各类基地和产业政策的加持，直接提速了企业新药从实验室走向诊疗室的进程。在药物的研发过程中，中试和小试是企业最头疼的问题，不仅耗时长，而且花费极高。今年5月，锤特生物获得了北京经开区发放的科技创新服务券，使企业节省了一半的合作费用。其自主研发了创新药注射液BioTTT001，并准备申报注册国家I类新药，作为重组人nsIL12溶瘤腺病毒注射液，该药可以作为治疗肿瘤的基因工程药物，杀伤远处转移肿瘤细胞和防止肿瘤复发，是目前具有最高效肿瘤杀伤能力和最低毒性的新型肿瘤病毒基因治疗生物制剂。

与锤特生物一样，博邦方舟也看中了北京经开区科技成果转化环境，落户区内后推进其与清华大学合作研发无创血糖仪项目成果转化，该项目从研发到临床，积累了数万人次测量数据，其核心技术已获得多项国家发明专利。

相比于传统的指尖釆血测血糖产品，博邦芳舟研发生产的无创血糖仪将大幅提升患者依从性，推广普及血糖检测，促进血糖管理效率，降低糖尿病危害，提高居民健康水平。近日，博邦芳舟推出的全球首款家庭版无创血糖仪实现了完全无创测量，用户使用指夹式的操作方式，无需担心穿刺皮肤引起的感染风险。同时，用户对于无创血糖仪的耐受性好、依从性高，可一日多次检测。另外，家庭版无创血糖仪主体可设置多个用户，性价比更高。

思路迪医药是区内一家进入商业化阶段的专注肿瘤治疗领域的医药公司，其与康宁杰瑞、先声药业合作推进的恩沃利单抗注射液，已在中国、美国和日本针对多个肿瘤适应症同步开展临床试验，多个适应症已进入注册/Ⅲ期临床。近日，思路迪宣布，恩沃利单抗联合仑伐替尼治疗子宫内膜癌相关适应症，获临床试验批准通知书，将探索晚期、复发性子宫内膜癌新的治疗策略和模式。